Populära Inlägg Om Hälsa

De Bästa Artiklarna Om Hälsa - 2018

FDA lägger till säkerhetsvarningar till statiner


Getty Images
av Steven Reinberg
HealthDay Reporter

TIDDAG 28 februari (HealthDay News) - De populära kolesterolsänkande läkemedel som kallas statiner kommer nu att komma med reviderade etiketter som varnar för en liten ökad risk för förhöjda blodsockernivåer, vilket kan leda till diabetes typ 2 och en Varning om sällsynta fall av förvirring och minnesförlust, sade amerikanska läkemedelsmyndigheter tisdag.

Men amerikanska livsmedels- och drogadministrationen, som gjorde meddelandet, och hälsovårdspersonal alla betonade att de hjärtskyddande fördelarna med statiner - vilket inkluderar droger som Crestor, Lipitor, Pravachol och Zocor - långt överväger riskerna på de nya etiketterna.

"Vi vill att vårdpersonal och patienter ska ha den mest aktuella informationen om riskerna med statiner, men också för att försäkra dem om att dessa mediciner fortsätter att försörja e en viktig hälsofördel för att sänka kolesterolet, säger Dr. Mary Parks, chef för FDA: s division för metabolism och endokrinologiprodukter, i en pressmeddelande.

Dr. Gregg Fonarow, professor i kardiovaskulär medicin vid University of California, Los Angeles, och en talesman för American Heart Association, kom överens med FDA. "Fördelarna med statinsmedicin för de flesta individer överstiger de potentiella riskerna", säger han.

Statiner har varit mycket effektiva för att sänka kolesterol och den potentiella risken för dödliga och icke-dödliga kardiovaskulära händelser för män och kvinnor med etablerad hjärtsjukdom, såväl som för annars friska individer med en eller flera kardiovaskulära riskfaktorer, sa han.

Märkningsändringarna återspeglar de senaste uppgifterna från statins kliniska prövningar och tillfälliga biverkningar som har rapporterats, Fonarow har lagts till.

Den fullständiga listan över statiner inkluderar: Lipitor (atorvastatin), Lescol (fluvastatin), Mevacor (lovastatin), Altoprev (lovastatin förlängd frisättning), Livalo (pitavastatin), Pravachol (pravastatin), Crestor (rosuvastatin) och Zocor (simvastatin). Kombinationsprodukter inkluderar: Advicor (lovastatin / niacin förlängd frisättning), Simcor (simvastatin / niacin förlängd frisättning) och Vytorin (simvastatin / ezetimibe), sade FDA.

FDA sa också att den tog bort från etiketten den Behov av rutinmässig övervakning av leverenzymer. Byrån rekommenderar nu att dessa test görs innan patienter börjar statinbehandling, och som anges därefter.

FDA säger att allvarlig leverskade med statiner är "sällsynt och oförutsägbar" och "rutinmässig periodisk övervakning av leverenzym förefaller inte vara effektiv för att detektera eller förebygga denna sällsynta biverkning. "

Det har förekommit sporadiska rapporter från patienter som använder statiner av minnesförlust och förvirring. Läkemedlet kommer nu att innehålla information om dessa potentiella biverkningar.

"Dessa rapporter har i allmänhet inte varit allvarliga och patienternas symptom reverserades genom att statin stoppades", noterade FDA.

Dessutom sade FDA läkare måste vara medvetna om att en statin - lovastatin (Mevacor) - kan interagera med andra droger, vilket ökar risken för muskelskada. De andra drogerna inkluderar proteashämmare, som används för att behandla hiv och läkemedel som används för att behandla bakterie- och svampinfektioner, sade byrån.

Mer information

För att läsa mer om statiner, besök US National Library of Medicine .

KÄLLOR: Gregg C. Fonarow, MD, professor, kardiovaskulärmedicin och vetenskap, och regissör, ​​Ahmanson-UCLA Cardiomyopathy Center, och meddirektör vid University of California, Los Angeles Preventive Cardiology Program, David Geffen School of Medicine, och talesman, American Heart Association; 28 februari 2012, pressmeddelande, amerikanska Food and Drug Administration

Senast uppdaterad: 28 februari 2012

Copyright © 2012 HealthDay. Alla rättigheter förbehållna.

Kommentera