Populära Inlägg Om Hälsa

De Bästa Artiklarna Om Hälsa - 2018

Enhet som är godkänd för att förhindra andra stroke i vissa hjärtsjukdomar

fredagen den 28 oktober 2016 (HealthDay News) - Amplatzer PFO Occluder-enheten har godkänts av US Food and Drug Administration för att förhindra en annan stroke bland personer som hade minst en tidigare stroke som involverade en PFO (patent foramen avale ).

En PFO är ett litet hål i hjärtat som kan tillåta passage av blodpropp.

Upp till 30 procent av amerikanerna har en PFO, förklarade FDA i ett pressmeddelande. Villkoret orsakar vanligtvis inga hälsofrågor och behöver inte behandling.

I ett litet antal fall ger PFO "en väg för blodpropp för att resa till hjärnan där den blockerar ett blodkärl som resulterar i en stroke ", tillsatt byrået.

Den nya enheten sätts in via en kateter i en benven och är avancerad till hjärtat.

Det godkändes för nästan ett decennium sedan, men tillverkaren drog in ansökan om godkännande efter att byrån berättade för tillverkaren att mer än 4000 personer skulle kunna vara berättigade till enheten, vilket gör enheten obefogad för byråns undantag för humanitär utrustning.

Det nya godkännandet följde klinisk provning av enhetens säkerhet och effektivitet bland mer än 900 deltagare i åldern 18 till 60 år. De som använde enheten plus blodförtunnande läkemedel var 50 procent mindre benägna att få en ny stroke jämfört med dem som tagit blodförtunnande läkemedel ensam, sade FDA.

Potentiella biverkningar av enheten inkluderar hjärtskada, oregelbundna hjärtfrekvens eller blodpropp på implantatplatsen. Personer med onormala kopplingar mellan hjärtat eller i vilken ovanlig kardiovaskulär anatomi kan hämma enhetens implantering ska inte använda enheten, sade FDA.

Enheten tillverkas av St Jude Medical, baserad i Plymouth, Minn. > Mer information

För mer information, besök FDA.

Kommentera