Populära Inlägg Om Hälsa

De Bästa Artiklarna Om Hälsa - 2018

117 Tilläggsmakare slog med brottsliga och civila avgifter

VÄNDAGSDAG, 18 november, 2015 (HealthDay News) - Straffrättsliga och civila förbud har lämnats in mot 117 tillverkare och / eller distributörer av potentiellt farliga kosttillskott, meddelade amerikanska myndigheter tisdag.

Ett av målen för undersökningen - som utförs av USA: s livsmedels- och drogadministration, justitieministeriet och andra federala organ - var USPlabs LLC of Dallas, som sålde populära träningspass och viktminskningstillägg.

Regeringen säger att USPlabs och dess chefer hävdar att de använder naturliga växtextrakt i produkter som heter Jack3d och OxyElite Pro. Men de använde faktiskt ett syntetiskt stimulansmedel som gjordes i en kinesisk kemisk fabrik och visste om studier som kopplade dessa produkter till levertoxicitet, säger regeringen.

I oktober 2013 sa USPlabs att det skulle stoppa distributionen av OxyElite Pro eftersom det hade varit kopplat till ett utbrott av leverskada. Företaget försökte sålunda sälja så mycket av produkten så snabbt som möjligt på kosttillskottsbutiker rikstäckande, enligt en FDA-pressrelease.

"Kriminella avgifter mot USPlabs bör fungera som varsel till industrin att om produkterna är en hot mot folkhälsan, kommer FDA att utöva sin fulla auktoritet enligt lagen för att skydda amerikaner och få rättvisa, säger Howard Sklamberg, FDA: s vice kommissionär för globala regleringsverksamheter och politik, sade i pressmeddelandet.

Kemikaliet i USPlabs produkter är aegeline, en syntetisk version av en kemikalie som finns i ett träd som växer i delar av Asien. Leverskador hos vissa personer som använde produkterna var så allvarliga att de krävde levertransplantationer och en person dog, sade FDA.

De amerikanska försvararna arresterades eller överlämnades till US Marshals Service på tisdag och federala agenter tog in tillgångar i dussintals investeringskonton, fastigheter och andra föremål.

Som en del av undersökningen inkom en annan klagomål i federal domstol mot Bethel Nutritional Consulting Inc. tillsammans med företagets president och vice president. Klagomålet hävdar att Bethel och dess chefer distribuerat smittade och missbrända kosttillskott och otillåtna nya droger landsomfattande, sade federala tjänstemän.

Några av de produkter som marknadsfördes av Bethel innehöll potentiellt skadliga droger, inklusive sibutramin och lorcaserin, sade FDA. Sibutramin var den aktiva substansen i fetma läkemedlet Meridia, som avlägsnades från den amerikanska marknaden 2010 på grund av risken för hjärtinfarkt och stroke. Lorcaserin är den aktiva substansen i fetma läkemedlet Belviq, som godkändes av FDA i 2012. Lorcaserin kan orsaka allvarliga biverkningar, särskilt när de tas med vissa depression och migränmedicin, och kan också orsaka problem med uppmärksamhet eller minne, säger FDA.

FDA har under det senaste året utfärdat varningar till konsumenterna om mer än 100 kosttillskott som befunnits innehålla dolda aktiva ingredienser. Många av produkterna marknadsförs för viktminskning, kroppsbyggnad och sexuell förbättring, sade byrån.

Även det senaste året har byrån skickat varningsbrev till företag som säljer kosttillskott som innehåller BMPEA och DMBA, två ingredienser som gör

Varningstexter har också skickats till flera företag som säljer rena pulveriserade koffeinprodukter som utgör risk för sjukdom eller skada för konsumenterna, säger FDA.

Mer information

US Food and Drug Administration har mer om kosttillskott.

Kommentera